#Ep02 專家訪談∣化妝品新法上路: 帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點 ft.工研院 范姜美慧老師 (下集)
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在第一期的節目當中,PSET以訪談的形式和大家分享了,化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
今天的節目帶來精彩的下半集! 快來瞭解范姜美慧老師的專業說明 ,並一起來聽聽因應業界實作的現場觀眾QA吧!
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章节
1. 在實作上業者要如何因應才能符合GMP聲明? (00:00:15)
2. 已經申請過ISO22716,還需要額外申請GMP嗎? (00:01:57)
3. 想詢問老師有沒有輔導工廠符合GMP的經驗? (00:03:55)
4. 坊間常聽到要符合GMP規範會花費許多成本.... (00:06:31)
5. 現場觀眾QA (00:09:36)
6. 以前的廣告法寫到問卷不在IRB的範疇內,所以現在問卷也包含嗎? (00:09:46)
7. 因為準備期還有三年,那麼業者現在開始進行安全資料簽署是有效的嗎? (00:10:10)
8. 萬一現在簽署的SA人員三年後失去資格...? (00:10:38)
9. 剛剛提到假如沒有發生不良反應就不用寫.... (00:12:09)
10. 只要發生一件不良反應就需要重新評估嗎? (00:13:42)
11. 若是輸入業者從國外帶回來的PIF檔,政府是否認可呢? (00:14:34)
12. 若在PIF檔保存過程中政府來稽查發現有問題,會給予改善的時間嗎? (00:16:34)
5集单集