新藥開發的製造與生產 ft. 孫大峻 Dajun Sun

BTBA presents: 生技來一刻

在新藥研發流程的臨床前試驗中，候選藥物篩選（Candidate Selection, CS）是個重要的里程碑，具有承先啟後的重要角色；在這個過程中，化學製造與監控（Chemical Manufacture and Control, CMC）部門不僅要開始將研發的藥物開發成產品，更要將藥品量化，以確保下一階段將啟動的臨床試驗能順利進行！

在這集的內容中，我們邀請到求學、職涯經歷都相當具有國際化的孫大竣博士來到節目中跟大家分享他精彩有趣的人生故事及跨國求學求職經驗。孫博士目前是歐洲比利時楊森藥廠 (Janssen Pharmaceuticals) 藥物開發部門 (Pharmaceutical Development)的研發科學家，專長為藥物劑行開發；孫博士也曾在北美、歐洲求學求職過，具有深刻多元的生醫製藥國際觀．讓我們一起來聽聽孫博士在歐美不同的文化衝擊下，淬煉出怎樣的人生體悟，並成功找到適合自己的職涯發展道路。

分段整理：

• 孫大竣博士學經歷簡介 (2:40)
• Pharmaceutical Science 藥物科學及 Pharmacology 藥學系有什麼不同 (5:22)
• 非美國學校的博士學位畢業生，在美國的就業機會 (6:40)
• 美國食品藥物管理局 (FDA) 對國際求職者的開放度 (7:35)
• 在FDA藥物審查的工作內容 (8:58)
• 學名藥 (generic drug) 及新藥 (brand drug)，在FDA申請上市的流程中有哪些不同 (15:22)
• 美國 Merck 及德國 Merck 兩家公司的差別 (20:20)
• 如何從美國前往歐洲開始藥廠職涯並從學名藥審查轉職到新藥開發 (22:20)
• Professional Networking 的重要性及開發重點 (23:50)
• 藥廠化學製造與監控(CMC)部門的工作內容及展望 (26:28)
• 如何預備自己進入 Pharmaceutical Development 部門的相關職缺 (30:51)
• 有無歐洲的學位，會影響你在歐洲找工作的難易度嗎？ (32:47)
• 歐盟哪些國家對 international professional 的工作機會較友善 (33:49)
• 歐洲工作簽證問題如何解決？會比美國的簽證難取得嗎？ (36:41)
• 歐洲有哪些國家有生技產業聚落 (39:37)
• 如何增進培養自己的技能 (40:53)
• 如何培養自己成為一個國際化的人才(42:56)
• 我們在海外能為台灣的生技業做些什麼事呢？ (45:12)
• 十年一期省思及展望 (46:35)

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